北科生物：让干细胞创造医学奇迹

2010年，南京市一位19岁的高中女生被诊断为红斑狼疮，并伴有关节炎和面颊疹，就诊2个月后血红素水平突发性下降，之后数天表现为血痰、急进性呼吸困难及血氧不足，两侧肺野呈现弥漫性肺泡浸润，生命危急。在传统治疗方法束手无策之时，患者接受了脐带间充质干细胞移植治疗，治疗约5周后好转出院。红斑狼疮被医学界认定暂时难以根治，这次成功治疗的“功臣”正是来自于深圳市北科生物科技有限公司江苏省干细胞库制备的“人脐带间充质干细胞”。慈溪ISO9000认证

以往不少人认为干细胞只适用于白血病治疗，而北科生物自2005年成立以来，其制备的临床级干细胞已经通过医疗机构为国内外1万多名患者提供了安全可靠的成体干细胞技术服务，治疗涉及病种包括肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆、脑瘫、系统性红斑狼疮、中末期肝硬化、小儿自闭症等。

而北科生物所凭借的，正是其达到国际领先水平的干细胞基础研究、临床研究以及基于干细胞的活细胞生物学特性构建的干细胞临床应用转化路径。其中，人间充质干细胞分离及培养方法技术为干细胞库建立独有的干细胞分离、冻存与复苏体系提供技术支持，已形成世界一流的成体干细胞检测、制备、储存标准及流程规范，先后获得国际干细胞治疗学会（ISCT）的会员资格、ISO9001质量管理体系认证及ISO17025审核。其江苏北科检测中心获得由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的检测实验室认可证书，被确认为国家认可实验室，成为国内干细胞行业第一家获得CNAS认可资质的实验室。北科生物亦是世界上第一家公布最大规模人脐血单个核细胞临床安全性研究数据的公司。该检测中心即将成为全世界公认最高标准的干细胞库标准认证机构“美国血库协会”（AABB）会员，并正与之携手共同制定世界首个脐带间充质干细胞库的质量标准与管理体系。

截至目前，北科生物已向国内外70多家医院提供临床级成体干细胞及干细胞临床研究技术支持，范围覆盖国内21个省份和世界70多个国家和地区，积累了目前世界上规模最大、数据最全面的干细胞临床研究安全性、有效性的数据库，形成了庞大的全球临床研究技术支持网络。目前，北科生物自主研发技术已申请14项发明专利，在国内外知名刊物发表论文近100篇，承担各级政府项目27项。持续不断地提升自身的软硬件条件和雄厚的干细胞研发实力，吸引了国内外干细胞领域专家来北科生物工作，目前已引进多位拥有多年海外学习和工作经历的专家学者，建立了一支由700多人组成的覆盖生物化学、细胞生物学、分子生物学、遗传性、临床医学等专业领域的技术与管理团队。

北科生物董事长、首席科学家胡祥表示，干细胞研究已经成为当今生命科学最热门、最前沿的领域之一，并在细胞生物学、再生医学、新药研发等方面扮演着重要角色，是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。