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时间:2013-03-10 09:02来源: 作者: 点击:

   

慈溪ISO认证

  亚洲最大 质量达到国际标准

  中国江苏网12月07日讯 据了解,新儿脐带和脐血中均含有大量的干细胞,可以治疗近100种疾病,如白血病、糖尿病、肝硬化、心脑血管疾病、进行性肌营养不良、系统性硬化症等。随着干细胞科学的不断发展,越来越多的家庭选择保存婴儿出时的脐带和脐带血。新生儿的脐

  带和脐带血是干细胞的最佳来源。在婴儿出生时储存脐带和脐带血,不仅宝宝可以用,全家人都可以用,等于给全家人建了一个“生命银行”。

  坐落于中国医药城的北科江苏省干细胞库投资上亿元,采用全国最先进、世界最高水平的技术体系,打造了亚洲最大的综合性干细胞库,可储存100万人份干细胞。自2008年江苏省科技厅、卫生厅、发改委联合批复成立江苏省干细胞库,北科江苏省干细胞库对干细胞的制备和应用的质量管理体系不断的完善。2009年6月,江苏北科成为中国第一个获得国际细胞治疗协会(ISCT)认可的会员单位,标志着北科制备的间充质干细胞(MSC)质量标准达到国际标准。2010年1月,北科干细胞库通过ISO9001:2008质量管理体系认证。2011年3月,北科干细胞库检测中心通过ISO17025:2005实验室检测能力认定,表明北科干细胞库实验室检测结果正式获得国家认可。 

   均为世界最高水准

  北科诸多的技术硬件改革,均为世界最高水准。例如:干细胞分离采用了国际最先进的全自动化AXP系统;干细胞分析采用了全自动血液分析仪贝克曼-LH750和BD公司最先进的流式细胞仪;病毒检测采用了TECAN全自动酶免系统;储存体系采用了MVE高效气相液氮储存系统;干细胞制备过程全程实时监控系统;客户服务采用ERP信息化系统等。 

   细胞储存 达到国际最高水准

  12月4日,记者来到北科江苏省干细胞库,置身于与操作室“一窗”之隔的参观通道,观察了脐带在百级洁净区进行检测、分离、培养、冻存等过程,为读者揭开“生命银行”的神秘面纱。

  北科干细胞分离实验室主管翁平介绍,新生儿干细胞的采集要求极其严格,需要专业的医护人员完成。新生儿娩出断脐后,专业医护人员按产科常规采集脐带及胎盘中的干细胞至无菌采集容器内,装入干细胞采集套装后4℃温度下专车运送至干细胞库,入库距采集时间不长于24小时。干细胞运输到细胞库之后,通过标准化、全自动化、信息化监控的工艺流程,分离扩增干细胞。

  工作人员会在“生物安全柜”中取检测样本,进行微生物检测和病毒检测。在生物安全柜中操作,可以避免工作人员人为原因造成的干细胞样本污染,也能降低传染源对操作人员的危害。干细胞需要经过微生物及病毒多个项目的检测,所有检测项目合格的干细胞才能入库保存。

  采集到的干细胞会被转移到AXP全自动分离系统中,半个小时后,干细胞即可高效分离。值得一提的是,AXP全自动分离系统上含有一个芯片,保存离心过程中的各个参数,这些参数包含分离过程的全程监控数据,确保分离过程的每一个环节可控。将分离出来的干细胞悬液经注射泵加入冷冻保护剂,程序降温仪中缓慢冷冻降温后保存在MVE高效气相液氮储存系统中。高效气相液氮储存系统能够自动化供氮并且24小时实时监控。

  北科的每一份干细胞的储存均受控于600多份质量管理体系文件的审查,确保每一份干细胞的储存达到国际最高水准。


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