宁波ISO认证,慈溪iso9000认证,余姚ISO9001认证,CE认证,质量管理体系-浙江亮点咨询公司

服务范围 ISO9001认证(ISO9000认证)|ISO14000认证(iso14001认证)|TS16949认证|CE认证|OHSMS18000认证(iso18000认证)|ROHS认证|生态纺织品
有机认证|iso50001认证(能源管理)|CMMI认证|QC080000|CCC认证|FSC森林认证|ISO17025认证|内审员培训|ISO27001认证|十环标志
企业调研

政府质检机构垄断造成食品药品安全事故屡现

时间:2012-05-31 16:10来源: 作者: 点击:

  “如果在西方,药品企业出事,颁发合格证书的第三方机构也会倒大霉,”他说,“但是在中国,似乎不是这么回事。”余姚ISO9000认证

  一方面食品安全事故频发,一方面政府质检机构仍垄断市场。第三方质检公司在中国的艰难生存,折射出这个矛盾重重的现状。

  作者:南方周末记者 陈新焱 实习生 周冯灿 发自:广州

中国食品安全事故频频发生,但多如牛毛的官方检测机构却很少因此受责。而在国外,第三方质检公司如遇到同类事件,轻则倒闭,重则获刑。 (吕建设/CFP/图)

  中国食品安全事故频频发生,但多如牛毛的官方检测机构却很少因此受责。而在国外,第三方质检公司如遇到同类事件,轻则倒闭,重则获刑。 (吕建设/CFP/图)

  2012年4月15日,央视每周质量报告曝光,不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊,修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂13批次的胶囊剂药品榜上有名。

  整个生产流通过程本有层层“关卡”:原料进出厂均要求药企自检,药品出厂时药监部门要进行强制抽检,药品进入市场后,药监部门还会不定期地针对不同药品进行抽检。但这些“关卡”却一路虚设。以至于网友们调侃,现在的食品安全监管,是“记者干了质检的活,微博干了媒体的活,有关部门干了跑龙套的活”。

  “如果将部分监管的活交给第三方来做,结果可能会不一样。”天翔集团(intertek)中国区高层戴维告诉南方周末记者。在他看来,中国之所以屡屡出现食品和药品安全事故,“检测和认证上的行政垄断”是一个重要原因。天翔是一家有着140多年历史的英国第三方质检公司。

  证书大国的认证之乱

  “如果在西方,药品企业出事,这些颁发合格证书的第三方机构也会倒大霉。”戴维介绍,在西方,第三方质检市场非常发达,小到市民家庭的室内空气质量,大到重大工程标准核算,第三方质检公司都承担着重要角色。如果某公司的产品在取得了第三方质检公司颁发的合格证书或者是认证后出了事,这些出具合格报告和认证的第三方公司轻则关门,重则负责人直接进监狱。

  他给南方周末记者举了一个例子:若干年前,美国一个曾经非常出名的第三方检测机构因为被检产品的一次事故,第二天,在全美50个州的分公司全部关闭。

  几年前,有一个中国出口到迪士尼的圣诞老人灯突然起火,听闻这一消息,他的上司怎么也睡不着觉,半夜爬起来给他打电话,在确认自己的公司没有为对方提供合格报告和认证后才松了一口气。

  正因为有严重的后果监督,一直宣称独立于甲、乙双方的第三方质检机构也不敢轻易出具合格报告和颁发各种认证证书。在给申请方发放了合格报告和认证后,身为发证机构的第三方需要继续跟踪,确保自己检过的产品不会出问题。

  据戴维介绍,在天翔集团的每一个分公司,都有一个部门专门负责盯着工厂,这个部门的员工,基本都不在公司,整天在客户的工厂巡视,而之所以这样做,就是“怕出事”。

  “对我们来说,信誉是最核心的资产,一旦这个受到影响,基本就不用再在行业里混了。”戴维说,“但是在中国,似乎不是这么回事。”

  他曾经留意过,在中国屡次发生的食品安全事故中,这些认证机构基本都安然无恙,“由此导致的直接结果是,很多经过中国认证公司认证过的产品在出口时并不被认可,他们都知道中国的很多认证本身有问题”。

  中国是被公认的证书大国。从中央认证、地方认证到行业协会认证,从质量管理体系认证、产品认证及生产准入制度认证等,几乎无所不包。

  以此次涉事的修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂为例,他们除了获得由国家药监局颁发的制药企业许可证外,还通过了由各地药监部门颁发的“GMP” (英文Good Manufacturing Practice的缩写,意为“良好作业规范”)认证。在中国,这项认证是进行药品生产的必备条件。

  而对于药品流通企业,则需取得同样由各地药监部门颁发的“GSP”认证(英文Good Supply Practice的缩写,意为“良好供应规范”)。除此之外,药企的实验室阶段还需取得“GLP”认证,新药临床阶段取得“GCP”认证,在医药商品使用过程中取得“GUP认证”。然而,所有的这些行外人摸不着头脑的认证都没能保证药物的最终安全。

  ISO9000认证在中国的“烂”掉,更是中国认证之乱的典型事例。这套最初是由国际标准化组织于1987年开始公布的国际认证体系,目的是希望通过建立统一的标准,从而减少国际贸易的成本。但在1990年代初引入中国后,就日渐演变成了一手交钱一手拿证的生意。

  一位不愿透露姓名的业内人士透露,2002年左右,一个中型企业,一个ISO9000认证做下来,需要交纳5万元;但是现在,做认证的中介公司可能连1万元还不一定收得到。

  被垄断的巨大市场

  中国混乱的认证体系不但让国人受害,也让中国制造走出国门面临着重重阻碍。这成了外资第三方检测机构的市场机会。

  据TüV SüD南德意志集团(以下简称TüV SüD)大中华区市场总监吕岳宪介绍,开始时,一些中国客户找到他们,要求其就某一项产品出具检测报告,因为国外买家有这样的要求。随着客户越来越多,TüV SüD有了进驻中国市场的想法。

  据他介绍,成立于1866年的TüV SüD,前身是巴伐利亚锅炉检测协会,由于其出具的报告的中立性和权威性,一些企业逐渐将其当成企业产品的信用凭证,此后,随着需求的不断增长,TüV SüD逐渐发展成为一个覆盖测试、检验、认证、培训等多个领域的第三方检测机构。

  国际上类似的巨头还有法国必维、美国美华认证(UL)、SGS等。一些国外买家在选购货品时,已经习惯看对方是否拿到了这些第三方检测机构的检测报告或者是认证,如果没有,则基本免谈。迫于这样的压力,中国制造商也根据国外买家的需求,向这些第三方质检机构申请产品检测或者是认证。

  然而,一方面是国内的需求日渐旺盛,另一方面,却是中国在此领域的封闭和保守——认证和检测为非开放领域,外商不能在中国设立独资公司。在此背景下,寻找体制内的合作伙伴成为了这些外资进入中国市场的唯一渠道。


本文来自宁波ISO9000认证  做认证,咨询就找亮点咨询:www.cxiso.com
转载请保留本文链接:http://www.cxiso.com/ISO9000/iso9000xgzl/zfzjjgldzcspypaqsglx_1419.html

本页关键词:政府质检机构垄断造成食品药品安全事故屡现

上一篇:雷丁卫浴只引领 不跟随     下一篇:无锡治疗乙肝哪里医院最好

相关文章