ISO9000过程识别
1.区分过程和活动的概念
如果受审核方无法区分过程和活动的概念,审核员可以根据ISO9000:2000基础和术语中的指南(条款2.4)和定义(3.4.1)的背景知识简要解释这两者之间的区别。审核员应能适应受审核方的具体情况。了解受审核方的体系和方法是审核员的职责。
审核过程中, 审核员应判定被审核方存在的问题仅仅是术语的理解问题,还是受审核方确实没能实施过程方法。如果受审核方确实没能完全实施ISO9001:2000条款4.1的要求, 可能需要给被审核方出具不符合项报告; 如果只是术语的理解问题,而审核方能够满足条款4.1的全部要求,就不需出具不符合项。
只要能够满足标准的要求,被审核方有权使用自己的惯用术语。为确保一致性及准确理解,审核员心中要有标准中的术语和受审核方惯用的术语之间的对应表。
2.过程包含明确的目标、输入、输出、活动和所需资源
如果受审核方不明白过程必须明确(但不必是可测量的)目标、输入、输出、活动和所需资源,审核员应使用通俗易懂的语言将问题重新向受审核方说明,而避免使用质量管理行话, 比如,可以说: 您能介绍你们的工作流程吗?你们部门的基本工作是什么? 开展工作前要了解、掌握信息?信息从哪里获取? 你的工作结果向谁交接? 怎么知道你做的工作符合要求? 等等…
这将帮助审核员了解受审核方是否按照ISO9001:2000的要求识别了过程,明确了输入和输出以及目标等。
3.应对过程进行分析、监控和/或测量和改进
如果采用了上述的审核技巧, 仍然未能发现被审核方存有记录或其他证据证明其对过程做了分析、和/或监控、和/或测量、和/或改进,那么表明被审核方在ISO9001:2000的4.1条款存在不符合。
4.受审核方/审核员认为ISO9001:2000的每个条款或子条款都必须-识别为独立的过程
如果审核员认为这种方法是正确的, 那么他应参阅ISO的相关文件(需要注意的是ISO/TC176/SC 2 文件: N544 ISO9000 前言和支持性文件: 关于概念和过程方法的应用指南),该文件明确指出这是不正确的(即并非每个条款或子条款都应定义为独立的过程)。
如果受审核方认为这种方法是正确的, 建议审核员采用上文第二部分概括的判定过程的技巧进行询问。
5.ISO9001:2000前言部分描述的过程的方法是否是标准的要求?
ISO9001:2000前言部分描述的过程的方法纯属知识性的内容,并非一组附加的要求。
想进一步了解ISO9001审核实践组,请参照:ISO9001审核实践组介绍。
ISO9001审核实践组将采用用户的反馈来决定是否应当制定附加的指南文件,或当前的文件是否应当修改。